बायोरेक्टर (बायोरेक्टर) किसी भी पौधे या इंजीनियरिंग उपकरण को संदर्भित करता है जो बायोएक्टिव वातावरण प्रदान करता है। यह एंजाइम या जीव के जैविक कार्य का उपयोग करते हुए, एक जैविक कार्य सिम्युलेटर है, जैसे कि किण्वन, immobilized एंजाइम या immobilized सेल काउंटर।
पशु सेल संस्कृति प्रौद्योगिकी के बड़े पैमाने पर औद्योगिकीकरण और व्यावसायीकरण की कुंजी यह है कि क्या हम उपयुक्त बायोरेक्टरों को डिजाइन कर सकते हैं। पशु कोशिकाओं और माइक्रोबियल कोशिकाओं के बीच महान अंतर के कारण, पारंपरिक माइक्रोबियल रिएक्टर स्पष्ट रूप से पशु कोशिकाओं की बड़े पैमाने पर खेती के लिए उपयुक्त नहीं है। सबसे पहले, हमें सेल कतरनी और सेल उत्पाद संश्लेषण के लिए पर्याप्त ऑक्सीजन प्रदान करने के लिए कम कतरनी बल और अच्छे मिश्रण राज्य के तहत पर्याप्त ऑक्सीजन को संतुष्ट करना होगा।
फिर प्रयोगशाला में किस प्रकार के बायोरेक्टर का उपयोग किया जाता है? रिएक्टर की सामग्री के अनुसार, उन्हें ग्लास टैंक रिएक्टर, स्टेनलेस स्टील रिएक्टर और डिस्पोजेबल रिएक्टर में विभाजित किया जा सकता है।
(1) ग्लास टैंक रिएक्टर
वर्तमान में, प्रक्रिया विकास के शोध के लिए उपयोग किए जाने वाले अधिकांश रिएक्टर मुख्य रूप से ग्लास टैंक होते हैं। ग्लास टैंक बायोरेक्टर में लचीला कॉन्फ़िगरेशन, शक्तिशाली फ़ंक्शन, सरल ऑपरेशन और अपग्रेड करना आसान है। पशु सेल संस्कृति और माइक्रोबियल किण्वन अनुसंधान और विकास परियोजनाओं के विकास के लिए यह सबसे अच्छा विकल्प है, और इसका उपयोग पशु कोशिकाओं और कोलिफोर्म रॉड में किया जा सकता है। बैक्टीरिया, खमीर, कवक, कीट कोशिकाओं और पौधे सेल संस्कृति।
(2) स्टेनलेस स्टील रिएक्टर
अब तक, एफडीए द्वारा अनुमोदित एंटीबॉडी दवाओं को मूल रूप से स्टेनलेस स्टील रिएक्टरों में उत्पादित किया जाता है। चूंकि प्रारंभिक एंटीबॉडी उत्पादन अपेक्षाकृत कम है, उत्पादन का स्तर लगभग 10000 एल है। स्टेनलेस स्टील रिएक्टर में आमतौर पर सीआईपी मॉड्यूल, एसआईपी मॉड्यूल, स्टोरेज मॉड्यूल और अन्य शामिल होते हैं। इसलिए, पाइपलाइन कनेक्शन बहुत जटिल है, जिसके लिए ऑपरेटरों के लिए उच्च आवश्यकताएं होती हैं। एक बार प्रदूषण होने के बाद, हमें पूरे सिस्टम की जांच और निर्जलीकरण की आवश्यकता होती है। इस बीच, स्टेनलेस स्टील रिएक्टर भी उच्च प्रारंभिक उपकरण निवेश और संचालन लागत का सामना कर रहा है।
(3) एक बार रिएक्टर
हाल के वर्षों में, डिस्पोजेबल रिएक्टर बिना किसी सफाई, कोई नसबंदी और लचीला ऑपरेशन के फायदे के साथ घर और विदेशों में बाजार पर कब्जा कर लेते हैं। शियर कंपनी का व्यापार नाम वीपीआरआईवी ईएमए है, जिसे डिस्पोजेबल रिएक्टर द्वारा उत्पादित किया जाता है और ईएमए द्वारा अनुमोदित किया गया है। पारंपरिक स्टेनलेस स्टील रिएक्टर की तुलना में, चाहे यह सेल ग्रोथ, एंटीबॉडी उत्पादन या एंटीबॉडी गुणवत्ता है, एक बार रिएक्टर का उपयोग उच्च समानता प्राप्त कर सकता है, साथ ही, यह उत्पादन लागत में काफी कमी कर सकता है और उत्पादन चक्र को कम कर सकता है।
सेल लाइन निर्माण प्रौद्योगिकी और संस्कृति माध्यम विकास प्रौद्योगिकी के तेजी से विकास के साथ, सेल घनत्व और एंटीबॉडी उत्पादन में काफी सुधार हुआ है, जो बड़े पैमाने पर सेल संस्कृति के लिए एक गंभीर चुनौती है।
डिस्पोजेबल रिएक्टर के तेजी से बढ़ने से पारंपरिक स्टेनलेस स्टील रिएक्टर पर काफी प्रभाव पड़ा है। चूंकि डिस्पोजेबल रिएक्टर एक ही समय में सीआईपी, एसआईपी और संबंधित सत्यापन कार्य को कम करता है, यह ऑपरेशन लचीलापन में काफी सुधार करता है और प्रदूषण जोखिम को कम करता है। भविष्य में, स्टेनलेस स्टील रिएक्टर को प्रतिस्थापित करना संभव होगा और एंटीबॉडी के उत्पादन के लिए मुख्यधारा के रिएक्टर बनना संभव होगा, अगर यह विघटनकारी पदार्थ / प्रक्षेपण और उत्पादन पैमाने की समस्या को हल कर सकता है। इसके अलावा, रिएक्टर के प्रवर्धन के लिए मुख्य आधार अभी भी अनुभवजन्य प्रवर्धन सिद्धांत पर आधारित है, और अभी भी कुछ विवाद हैं, जैसे कि पत्ती की नोक दर एम्पलीफिकेशन सिद्धांत की उपयुक्तता के रूप में। ये कारक भविष्य में एंटीबॉडी दवाओं के औद्योगिकीकरण की कठिनाई और जोखिम को निस्संदेह बढ़ाएंगे।
